GMP tal-Farmaċewtika u tal-Kura tas-Saħħa-Soluzzjonijiet ta' Produzzjoni ta' Kapijiet bil-Kamin konformi
Sfidi tal-Industrija
Rekwiżiti Regolatorji stretti
Għandu jilħaq GMP stretti, FDA, CE u standards regolatorji farmaċewtiċi globali oħra.
Tbagħbis-Kritikità Evidenti
Rekwiżit assolut għal karatteristiċi affidabbli ta' tbagħbis-biex tiġi żgurata s-sigurtà tal-pazjent.
Tolleranza ta' Kontaminazzjoni Żero
Il-proċessi ta' produzzjoni għandhom jeliminaw kwalunkwe riskju ta' kontaminazzjoni tal-prodott.
Tlesti Traċċabilità
Traċċabilità sħiħa tal-lott meħtieġa għal kull għatu prodott għall-konformità regolatorja.
Prestazzjoni ta 'preċiżjoni
Prestazzjoni ta 'torque u siġillar konsistenti għal linji awtomatizzati tal-ibbottiljar farmaċewtiku.
Is-Soluzzjoni Komprensiva tagħna
Kunpeng Packaging jipprovdi soluzzjonijiet speċjalizzati ta 'produzzjoni ta' limiti farmaċewtiċi u tal-kura tas-saħħa li jissodisfaw l-istandards regolatorji globali l-aktar stretti. Is-sistemi ta' manifattura tagħna-konformi mal-GMP huma ddisinjati biex jipproduċu tappijiet bil-kamin ta' l-aluminju u tal-landa tal--kwalità għolja, tbagħbis-.
It-tagħmir kompatibbli tal-kamra nadifa-tagħna għandu żoni ta' produzzjoni magħluqin għal kollox, kontroll awtomatiku tal-kontaminazzjoni, u sistemi komprensivi ta' reġistrazzjoni tad-dejta biex jiżguraw traċċabilità sħiħa matul il-proċess tal-manifattura. Aħna nispeċjalizzaw fil-produzzjoni ta’ brieret għal:
*Fliexken tal-mediċini bir-riċetta
*Mediċini-mingħajr-reċipjent (OTC).
*Vitamini u supplimenti tad-dieta
*Prodotti għall-kura tas-saħħa u għall-kura personali
*Farmaċewtiċi veterinarji
Konfigurazzjoni tat-Tagħmir Ewlenin
| Tagħmir | Mudell Nru. | Kapaċità | Karatteristiċi ta' Konformità |
|---|---|---|---|
| Linja tal-Produzzjoni tal-Kap Farmaċewtiku | KP-PHM-001 | 120-180 brieret/min | Disinn konformi mal-GMP-, sistema magħluqa għal kollox |
| Tbagħbis-Linja tal-Assemblaġġ tal-Kap Evidenti | KP-TEA-002 | 100-150 brieret/min | Installazzjoni integrata taċ-ċirku tat-tbagħbis |
| Manifattura ta' Tappijiet Reżistenti għat-Tfal | KP-CRC-003 | 80-120 brieret/min | Integrazzjoni speċjalizzata tal-karatteristiċi tas-sigurtà |
| Sistema ta' Traċċabilità tal-lott | KP-TRC-001 | Kopertura sħiħa tal-linja | Logging u rappurtar ta' data-ħin reali |
Vantaġġi tas-Soluzzjoni
Konformità Regolatorja
Iddisinjati u mibnija biex jilħqu l-istandards farmaċewtiċi GMP, FDA, u CE.
Kontroll tal-Kontaminazzjoni
Żoni ta 'produzzjoni magħluqin għal kollox b'sistemi ta' filtrazzjoni HEPA.
Tbagħbis-Teknoloġija Evidenti
Sistemi avvanzati għal installazzjoni affidabbli ta 'ċirku ta' tbagħbis u siġill.
Tlesti Traċċabilità
Logging komprensiv tad-dejta għal kull lott ta 'produzzjoni.
Appoġġ għall-Validazzjoni
Tlesti dokumentazzjoni u appoġġ għall-validazzjoni għall-approvazzjoni regolatorja.
Sostenn Tekniku u Ċertifikazzjonijiet
Il-Kompetenza Farmaċewtika tagħna
Għandna esperjenza estensiva ta 'ħidma ma' kumpaniji farmaċewtiċi ewlenin madwar id-dinja. It-tim dedikat tagħna tal-inġinerija farmaċewtika jiżgura li t-tagħmir kollu tagħna jilħaq l-ogħla standards tal-industrija:
*Proċessi ta' manifattura ċċertifikati ISO 9001:2015
*Fi-faċilitajiet ta' ttestjar ta' cleanrooms fid-dar
*Pakkett ta' dokumentazzjoni ta' validazzjoni komprensiva
*Aġġornamenti kontinwi tal-konformità regolatorja
* Appoġġ globali għall-installazzjoni u l-ikkummissjonar
Bżonn GMP-Tagħmir tal-Produzzjoni tal-Kapijiet Konformi?
Ikkuntattja lit-tim tagħna ta' konformità regolatorja farmaċewtika għal speċifikazzjonijiet dettaljati.
Itlob Konsultazzjoni Ħieles